一(yī)、ISO9001簡介：

      1979年批準成立了質量管理和質量保證技術協會（ISO/TC176），具有負責制定有關質量管理和質量保證的國際标準，并于1987年發布了世界上第一(yī)個質量管理和質量保證系列國際标準---ISO9000系列标準。該标準的誕生(shēng)是世界範圍質量管理和質量保證工(gōng)作的一(yī)個新紀元，對推動世界各國工(gōng)業企業的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。2015 版 ISO9001《質量管理體(tǐ)系 要求》國際标準計劃于 2015年發布 GB/T 19001-2015《質量管理體(tǐ)系 要求》。ISO9001:2015标準發布1年後，所有經認可的認證機構所發放(fàng)的認證證書(shū)均爲ISO9001:2015認證證書(shū)。按照ISO9001:2015新标準的要求，凡是推行ISO9001:2015新标準的組織每年至少需進行一(yī)次内部質量審核，所以，凡是推行ISO9001:2015的組織，通常都需要培養一(yī)批内審員(yuán)。内審員(yuán)可以由各部門人員(yuán)兼職擔任，因此内審員(yuán)在一(yī)個組織内對質量體(tǐ)系的正常運行和改進起着重要的作用。

二、由來發展

     19世紀初期開(kāi)始，随着工(gōng)業化大(dà)生(shēng)産的發展，如何客觀的評價商(shāng)品，成爲人們開(kāi)始關注的問題。英國是世界上産品質量認證的發源地，1975 年英國标準協會（BSI ）公布BS5750 質量保證國家标準後，第二年BSI 就舉辦了第三方進行的組織質量體(tǐ)系評定、注冊業務，受到各方歡迎。從質量體(tǐ)系認證的實踐中(zhōng)，英國感到這種質量認證模式适應面廣，靈活性大(dà)，會給生(shēng)産者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會推廣的價值，于是BSI于1979年向國際标準化組織ISO 建議，希望ISO制定有關質量保證技術和實施的國際标準，ISO采納了BSI的建議。

三、質量體(tǐ)系标準介紹

1、質量管理體(tǐ)系：形成文件化的質量管理體(tǐ)系、建立質量手冊、控制文件和記錄。

2、管理職責：管理承諾要求、以顧客爲中(zhōng)心、建立質量方針、建立質量目标并策劃實現過程、确定職責權限并确保有效溝通、開(kāi)展管理評審活動、确保質量管理體(tǐ)系的持續性。

3、資(zī)源管理：提供質量管理所需的資(zī)源、人力資(zī)源管理、基礎設施管理、工(gōng)作環境管理。

4、産品實現：策劃産品實現過程、管理與顧客有關的過程、設計和開(kāi)發、采購管理、管理生(shēng)産和服務提供過程、管理監測裝置。 5.測量、分(fēn)析和改進：監視和測量--顧客滿意、質量管理體(tǐ)系、質量管理體(tǐ)系過程和産品、控制不合格品、進行數據分(fēn)析、改進---持續改進、采取糾正措施和預防措施。

四、八項原則

1.以顧客爲關注焦點

組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并争取超越顧客期望。

2.領導作用

領導者應建立組織協調一(yī)緻的宗旨和方向。爲此，他們應當創造并保持使員(yuán)工(gōng)能充分(fēn)參與實現組織目标的内部環境。

3.全員(yuán)參與

各級人員(yuán)都是組織之本，隻有他們的充分(fēn)參與，才能使他們的才幹爲組織獲益。

4.過程方法

将活動和相關的資(zī)源作爲過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。

5.管理的系統方法

将相互關聯的過程作爲系統加以識别、理解和管理，有助于組織提高實現目标的有效性和效率。

6.持續改進

持續改進整體(tǐ)業績應當是組織的一(yī)個永恒目标。

7.基于事實的決策方法

有效決策是建立在數據和信息分(fēn)析基礎上。

8.與供方互利的關系

組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。

五、如何開(kāi)展申請

可申請認證方自己推行，也可請顧問公司協助推行。

1.最高管理部門作出的質量評估應作爲企業必需的要素。

2.要樹(shù)立起一(yī)種觀念，即建立一(yī)個符合ISO9000标準的質量體(tǐ)系是使公司發展和獲得長遠利益的基礎。

3.由管理部門來對公司采用相應的ISO9000标準進行審議，并提出一(yī)個适當的實施對策。

4.與上級管理人員(yuán)讨論采用ISO9000的方案并選擇适當的質量體(tǐ)系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實施。

5.與工(gōng)會或工(gōng)人代表協商(shāng)，向他們闡明原則、概念以及實施ISO9000标準對公司及公司的雇員(yuán)的利益。這是必須的，因爲要成功的實施ISO9000标準需要公司内所有人員(yuán)的積極協作。

6.設立一(yī)個在主要執行人員(yuán)領導下(xià)的控制委員(yuán)會，以使在規定時間内的計畫程式能全面有效地實行

7.對人員(yuán)在ISO9000和其實施方法等的多方面的工(gōng)作能力的培訓。

8.調查現行的質量控制體(tǐ)系識别缺陷的能力或質量全過程與ISO9000标準要求比較後的偏差。

9.提出規範活動的鑒定要求并系統地闡述對計畫中(zhōng)各工(gōng)作要素的解釋；對不同部門和人員(yuán)責任的規定；預計活動完成的時間。

10.制訂工(gōng)作指南(nán)，根據ISO9000标準條款的要求，認可本公司的工(gōng)作程式的過程。

11.質量手冊包括：公司的質量方針、組織結構、體(tǐ)系過程概要。這個概要應包括描寫過程的更爲詳細的檔出處，爲各部門、職能小(xiǎo)組提供的工(gōng)作指南(nán)。

12.爲掌握标準方法對全體(tǐ)職員(yuán)和工(gōng)人的培訓及培訓程式檔。

13.公司應保證讓全體(tǐ)職員(yuán)清楚地了解其質量方針和爲實施ISO9000标準而制定的目标。有關的目标和程式應被翻譯成通俗的語言，以便那些文化程度較低的工(gōng)人們也能徹底明白(bái)。

14.确定采用新體(tǐ)系的日期并公布爲實施新體(tǐ)系所要執行的指南(nán)。在大(dà)的公司，新體(tǐ)系應被逐步協調地采用，它可首先作爲指導計畫在一(yī)或二個部門或産品工(gōng)廠實行，根據獲得的經驗再逐步推廣到其他部門、小(xiǎo)組直到公司的所有運行部門。

15.讓新體(tǐ)系試運行幾個月并保證内部的審核是依照ISO9000标準進行的。

16.對審核發現的不合格項采取糾正措施。

17.經過适當的時期之後，再進一(yī)步實施審核并采取糾正措施直至質量體(tǐ)系充分(fēn)地運行起來。

18.安排一(yī)個外(wài)部的機構進行初步的審核。

19.根據外(wài)部審核小(xiǎo)組的檢查意見采取糾正措施。

20.安排一(yī)個經認可的認證人員(yuán)進行日常的評估。

六、申請資(zī)料

1、營業執照

2、許可證（國家規定時）

3、采購合同、銷售合同

4、研發資(zī)料、驗收文件

5、組織架構圖

6、生(shēng)産或服務流程圖

7、合作方基本信息、供貨商(shāng)基本信息

8、設施設備、計量器具及校準報告等

9、體(tǐ)系文件

七、推行好處

1、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大(dà)市場份額

2、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

3、節省了第二方審核的精力和費(fèi)用

4、在産品品質競争中(zhōng)永遠立于不敗之地

5、有利于國際間的經濟合作和技術交流

6、強化企業内部管理，穩定經營運作，減少因員(yuán)工(gōng)辭工(gōng)造成的技術或質量波動。

7、提高企業形象。

8、招投标加分(fēn)